Produktionsumgebung und Anforderungen an medizinische Einwegmasken:
Freunde, die mit der Klassifizierung von Medizinprodukten vertraut sind, sollten wissen, dass Medizinprodukte in drei Kategorien unterteilt sind und Masken zur zweiten Kategorie von Medizinprodukten gehören. Unabhängig davon, ob es sich um eine medizinische Schutzmaske oder eine medizinische Einwegmaske handelt, muss die Produktionsumgebung in einer sauberen Werkstatt mindestens 100.000 (medizinischer Name: D-Level Clean Workshop) oder höher sein. Dies ist eine nationale zwingende Anforderung. Die Produktionsumgebung muss staubfrei und steril sein. Masken mit besonderen Anforderungen müssen innerhalb des angegebenen konstanten Temperatur- und Feuchtigkeitsbereichs hergestellt werden.
